旭化成ファーマ株式会社(本社:東京都千代田区、社長:青木 喜和、以下「当社」)は、体外診断用医薬品「リボテスト」シリーズの新製品として、レジオネラ・ニューモフィラのすべての血清型(1~15)を検出できるレジオネラキット「リボテスト レジオネラ」の国内での販売を本年2月1日より開始しますので、お知らせします。
「リボテスト レジオネラ」は、旭化成株式会社が開発した抗体技術(L7/L12)を用いて、当社が製品化したレジオネラ症 1) の診断補助のための迅速診断キットです。レジオネラ症はレジオネラ・ニューモフィラに代表されるレジオネラ属菌に起因する感染症ですが、レジオネラ・ニューモフィラによる感染症は進行が早く、重症化しやすいため、早期診断と適切な初期治療が重要です。従来の迅速診断キットはレジオネラ・ニューモフィラ血清型1のみを検出する目的で使用されていることから、レジオネラ・ニューモフィラのすべての血清型(1~15)が検出可能なキットの開発が望まれていました。
当社は、本製品がレジオネラ症の迅速診断に大きく貢献できるものと期待しています。
なお、本製品については、アリーア メディカル株式会社、極東製薬工業株式会社を通じて販売します。
販売名
「リボテスト レジオネラ」
測定方法
免疫クロマト法(イムノクロマト法)2)
測定目的
尿中のレジオネラ・ニューモフィラ血清型1LPS抗原
およびレジオネラ・ニューモフィラL7/L12抗原の検出
(レジオネラ症の診断の補助)
判定時間
15分
保険点数
レジオネラ抗原定性(尿)223点
製造販売承認日
2018年8月21日(承認番号:23000EZX00041000)
製造販売元
旭化成ファーマ株式会社
販売元
アリーア メディカル株式会社、極東製薬工業株式会社
「リボテスト レジオネラ」製品紹介サイト http://www.asahi-kasei.co.jp/shindan/
用語解説
1) レジオネラ症
レジオネラ属菌に起因する感染症です。レジオネラ属菌は土壌、河川等の環境中に存在し、アメーバ等に寄生して増殖します。症状によりポンティアック熱型と肺炎型に分類されますが、肺炎型は進行が速く、2~10日の潜伏期の後に呼吸器症状が現れ、しばしば48時間以内に重症化します。
2) 免疫クロマト法(イムノクロマト法)
抗原抗体反応を利用した免疫測定法です。特別な測定機器を用いなくても目視で判定できる簡便な方法で、発色ラインの出現の有無によって陽性・陰性を判定します。
以上