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「リクラスト®点滴静注液5mg」バッグ製品の薬価基準収載および発売のお知らせ

2022年12月9日
旭化成ファーマ株式会社

旭化成ファーマ株式会社(本社:東京都千代田区、社長:青木 喜和、以下「旭化成ファーマ」)は、骨粗鬆症治療剤「リクラスト®点滴静注液5mg」(一般名:ゾレドロン酸水和物、以下「リクラスト」)のバッグ製品が、本日、薬価基準に収載されましたのでお知らせします。
なお、発売は本年12月16日を予定しています。

旭化成ファーマはビスホスホネート製剤であるリクラストの日本における開発・販売のライセンスを取得し、年1回点滴静脈内投与の骨粗鬆症治療薬として、2016年11月より国内で販売しています。これまでリクラストは1製剤100mL中にゾレドロン酸として5.0mgを含有するボトル製品として提供してきました。今般、日本の医療現場に向けて国内製造によるバッグ製品を開発し、本年8月にバッグ製品追加に関する製造販売承認事項の一部変更承認を取得しました。

今回新たに加わるバッグ製品はボトル製品に比べ、通気針が不要となり投与操作が簡便になること、使用済み容器の廃棄が容易になることなど、医療機関における使用時の利便性向上が期待されます。旭化成ファーマは、骨粗鬆症治療に長く関わってきた経験を活かし、日本の医療現場から求められていた利便性の高いバッグ製品を新たに提供させていただきます。

旭化成ファーマは、「ひとりひとりの“いのち”に真摯に寄り添い、豊かなアイデアと確かなサイエンスで、アンメットメディカルニーズを解決する」というミッションのもと、本製品を通じて「病気を理由に、やりたいことを諦める人を、ゼロにする」社会を目指していきます。

リクラスト®バッグ製品の概要

製品名
リクラスト®点滴静注液5mg
一般名
ゾレドロン酸水和物
効能・効果
骨粗鬆症
用法・用量
通常、成人には1年に1回ゾレドロン酸として5mgを15分以上かけて点滴静脈内投与する。
製造販売元
旭化成ファーマ株式会社
承認日
2022年8月10日
薬価収載日
2022年12月9日
発売予定日
2022年12月16日
薬価
5mg100mL1袋 36,045円

以上